台北東區醫美交流論壇

標題: 博鳌超级醫院首個醫美產品VOLUX®研究项目取得阶段性成果 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2021-4-12 18:27
標題: 博鳌超级醫院首個醫美產品VOLUX®研究项目取得阶段性成果
2月28日上午，艾尔建美學透明質酸钠產物JUVÉDERM®VOLUX®真实世界数据钻研项目阶段性总结會在海南博鳌超等病院举行。本次集會标记着该项目患者招募的完成，并将正式启動数据采集，為全世界前沿醫美產物引入中國起到鞭策感化，惠及中國泛博患者及具备醫美需求的消费者。

VOLUX®是海南博鳌乐城國际醫療遊览先行區引入的首個醫美產物，也是海内首個利用于改良下颏和颌部脸部容量的透明質酸钠產物，對付下颌后缩患者具备显著的醫治價值。依靠博鳌乐城的“先行先试”政策，艾尔建美學联袂博鳌超等病院和上海交通大學醫學院從属第九人民病院(如下简称上海九院)整复外科李青峰传授團队，于2020年7月正式启動VOLUX®范围落地，至今已有近100位下颌后缩患者完成為了VOLUX®打针醫治，天生数目可觀的临床打针案例及真实世界数据。這些功效将帮忙中國相干临床醫療钻研與决议计划，為真实世界数据在醫美產物注册审批中的利用供给贵重履历。

比年来，跟着國表里科學钻研的深刻成长和政策律例的不竭完美，全世界范畴内真实世界钻研成长迅猛，钻研中获得的真实世界数据可以作為藥品获批的有用科學根据，被认為具备重大的鼎新立异意义。

“作為我國藥械立异的‘实驗田’，乐城先行區比年来正踊跃摸索将真实世界临床数据用于藥械產物注册和羁系决议计划实践。”海南博鳌乐城國际醫療遊览先行區副局长吕小蕾暗示，這次VOLUX®真实世界数据钻研项目标阶段性乐成，是艾尔建美學、上海九院和博鳌超等病院强强联手的功效，為乐城進一步鞭策真实世界数据钻研试點事情供给了理论根据和实践履历，也将為乐城打造醫美财產集群供给助力。

上海九院整复外科行政副主任王丹茹传授會上暗示，中國醫美產物的审批時候较泰西國度均匀晚4至5年。海内相對于有限的醫美產物和醫治方案與蓬勃增加的醫美消费需求之間存在差距。基于乐城先行區的特许政策，上海九院與艾尔建美學互助的VOLUX®真实世界数据钻研项目让更多大夫率先利用到國际前沿立异產物并堆集贵重临床履历，從而惠及患者和醫美消费者。

博鳌超等病院副院长盛宇俊在會上指出，真实世界数据的利用将给藥老虎機遊戲,物研發、审评、羁系带来全新的變革，是我國藥品羁系审批范畴的重大立异和冲破，而醫療科研是博鳌超等病院成长中的重中之重。博鳌超等病院将充实操纵乐城先行區的優惠政策，鞭策立异醫痔瘡外用藥膏,美產物在海南率先落地，推動海南甚至天下醫美行業的程度晋升和周全成长。

最后，艾尔建美學醫學事件部履行总监吴國平暗示，艾尔建美學将踊跃與各方互助，致力于将更多全世界立异的醫美產物引入乐城先行區，加速落实和展开真实世界临床钻研，高效推動前沿產物和技能先行先试，知中藥補腎茶,足中國醫美消费者的求美需求。

据领會，2019年12月，艾尔建美學VOLUX®作為博鳌乐城先行區临床急需醫療器械得到海南省藥监局和海南省卫健委核准，上海九院整复外科瘦身推薦,李青峰传授團队在博鳌超等病院完成為了其在海内的首例改良下颏和颌部脸部容量打针。2020年6月20日，在上海九院專家團队引导下，海南省人民病院整形美容外科主任预测传授再次完成為了两例同类打针。

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