创三多纪录 国际医材法规调和会议在台湾登场

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台湾医疗器材除油布,界有史以来最隆重

台北2012年11月5日电 /美通社/ -- 台湾“行政院卫生署食物药物办理局”于11月2日至8日举行一系各国际医疗器材界年度嘉会，內容包含有“第十七届亚洲医疗器材律例和谐会年会” (17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)、“2012 APEC-AHC-AHWP 医疗器材复合式产物钻研会” (2012 APEC-AHC-AHWP Joint Workshop on Medical Devic減肥貼,e Combination Products) 及“2012亚太经合会药品及医疗器材良好审查规范进阶钻研会”(2012 APEC Advanced Workshop of Good Review Practice on Medical Products) 等国际集会/钻研会勾当。台湾的医疗器材财产比年蓬勃成长，“行政院”特将医疗器材列入生医财产重点成长项目，鞭策“台湾生技腾飞钻石举措方案”来晋升厂商的全世界竞争力，协助业界踊跃进入国际市场。“卫生署食物药物办理局”比年因应医疗器材国际办理和谐化，建构与国际跟尾的医疗器材律例情况，自动介入医疗器材国际和谐组织，更踊跃夺取打点大型国际集会，举行跨国资本整合与履历交换。本系各国际集会创台湾医疗器材财产有史以来加入国度至多、列国当局律例职员介入人数至多及外洋学员报名流数至多之三多记载，让掌管台湾医疗器材财产律例办理，也是卖力承办勾当的“食物药物办理局”医疗器材及化装品组备感光荣。

本次集会首要出席职员包含有 APEC 医疗律例协合组织主席 Dr. Mike Ward（加拿大卫生部国际事件部主管）、AHWP 亚洲医疗器材律例和谐会主席 Dr. Saleh S Al Tayyar 和美国商务司 Office of Health and Consumer Goods 之主管 Mr. Jeffrey Gren、欧盟医材及化装品律例主管 Dr. Laurent Selles、英国药物与康健产物律例主管构造之 Dr. Elizabeth Baker 及日本厚生劳动省之 Dr. Kentaro Azuma、新加坡之 Mrs. Joanna Koh 和中国国度食物药品监视办理局之高国标师长教师等列国和各地域医材律例主管。台湾“行政院”张善政政务委员、“行政院”科技会报江惠华履行秘书及卫生署长邱文达也将莅会引导。

另医材财产界代表如 Johnson amp; Johnson Asian Pacific 之副总裁 Dr. Brian Snyder 与 Dr. Kulwant Saini，美国 Medtronic 之副总裁 Mr. Michael Gropp 与 Dr. Geradine Finn，澳洲 Brandwood Biomedical 公司之 CEO Mr. Arthur Brandwood 和泰国 Thai Medical Device Industry Association 之资深参谋 Ms. Siriphan Emrungroj 也将出席本次国际集会。

本系列@集%b8Fyv%会除会%KG93n%商@ AHWP 政策与技能委员会事情进度外，将约请列国卫生主管构造与列国际医疗器材组织代表和财产界专家担当律例练习讲师，会商临床评估、品格办理体系、上市后监视、医疗器材软体管束等议题，并与亚太经合会互助举办复合性产物律例钻研。同时，集会也将举行良好审查功课规范研习之进阶课程，为2012年亚洲地域最首要的国际医疗器材律例嘉会。台湾的业者可藉由介入集会与列国主管构造或外国医疗器材企业人士交换，创建律例沟通管道，促成全世界研发制造与行销互助。今朝已有欧、美、日、加拿大、澳洲等27国跨越300余人报名加入，报名加入环境至关积极。

AHWP（Asian Harmonization Working Party）是一志愿性非营利组织，由来自亚洲、波湾阿拉伯与南美等23国会员体之律例主管构造与业界专家代表构成，旨在钻研并提出鞭策亚洲医疗器材律例和谐之法子，并与全世界医疗器材律例和谐会 (GHTF)、亚太经合会 (APEC) 等国际组织互助研拟医疗器材律例之请求、步伐与尺度，促成国际医疗器材律例和谐。

APEC Life Science 益粒可,Innovation Forum (LSIF) 创建于2002年，由来自亚大地域21个会员体之律例主管构造与业界专家代表构成，旨在调集各会员体的当局、业界及学界代表配合促成生命科学立异，以支撑亚太地域的人类康健。

APEC Harmonization Center (AHC) 则是 APEC LSIF 下的一个组织，重要推行医药律例协和化，从2009年6月以来，AHC 已乐成举行11项相干律例产物之勾当与会商练习课程。

本次系各国际集会美白皂,/钻研会经费来历由 AHWP、AHC 及美国 AdvaMed (Advanced Medical Technical Association) 组织援助，将有助于鞭策台湾与亚太地域和 GHTF 列国对医疗器材平安性与成果性评估之技能履历交换，促成医疗器材办理轨制与全世界和谐，协助生医业者领会列国律例审查请求，更能冲破列国技能文件停滞，协助台湾业者开辟国际市场，品牌行销全球。

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